نظام شد الجلد بالترددات الراديوية الحرارية - نظرة عامة سريرية رسمية وورقة بيانات فنية

ملخص تنفيذي: يُمثل نظام شد الجلد الحراري بترددات الراديو نقلة نوعية في مجال إعادة تشكيل الجلد غير الجراحية. يستخدم الجهاز طاقة ترددات الراديو أحادية القطب السعوية، حيث يُحدث تسخينًا حجميًا مُتحكمًا به داخل الأدمة العميقة والحواجز الليفية تحت الجلد. تُحفز هذه العملية تكوين الكولاجين الجديد وإعادة تنظيم الإيلاستين دون الإضرار بحاجز البشرة. صُممت هذه المنصة خصيصًا لمراكز التجميل الطبية وعيادات الأمراض الجلدية ذات الإنتاجية العالية، حيث تُوفر مناطق تخثر حراري متناسقة على أعماق دقيقة، مما يضمن نتائج سريرية متوقعة لعلاج ترهل الجلد. التصميم والبنية السريرية: يعمل النظام وفق بنية تغذية راجعة للمقاومة ذات حلقة مغلقة. يكمل قطب إرجاع مخصص (وسادة تشتيت) الدائرة، مما يسمح باختراق عميق (حتى 15-20 مم) دون ارتفاع درجة حرارة السطح. تتضمن القطعة اليدوية مقاومًا حراريًا نشطًا لسطح الجلد يقوم بتعديل توصيل طاقة الترددات الراديوية في الوقت الفعلي (دورة استجابة 100 مللي ثانية). تشمل الميزات المعمارية الرئيسية ما يلي: - التنظيم الحراري: قطع الطاقة تلقائيًا عندما تتجاوز درجة حرارة البشرة 42 درجة مئوية. - تعديل النبض: أوضاع ترددات راديوية قابلة للاختيار: مستمر، نبضي، أو مجزأ. - مراقبة عودة المريض: مراقبة مستمرة لجودة التلامس لضمان السلامة. المؤشرات والقدرات الرئيسية: تشمل المؤشرات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والحاصلة على علامة CE ما يلي: - تجاعيد الوجه وحول العينين الخفيفة إلى المتوسطة (تجاعيد الجبهة، تجاعيد قدم الغراب). - تحديد خط الفك وترهل الجلد تحت الذقن (شد الرقبة بدون جراحة). - شد جلد البطن والذراعين والفخذين بعد فقدان الوزن. - تقنية التجويف الصوتي كأداة مساعدة في بروتوكولات تقليل المحيط. الامتثال والمعايير - فئة الجهاز الطبي: IIa (EU MDR 2017/745) / II (FDA 21 CFR 878.4810). - السلامة الكهربائية: IEC 60601-1، IEC 60601-2-2 (الامتثال للجراحة الكهربائية بترددات الراديو). - التوافق الكهرومغناطيسي: IEC 60601-1-2، الإصدار 4.1. - التوافق الحيوي: ISO 10993-5 لمواد رأس المقبض. المواصفات الفنية

معامل	المواصفات الخاصه
تقنية الترددات اللاسلكية	مكثف أحادي القطب 1.0 ميجاهرتز
انتاج الطاقة	10 واط - 150 واط (قابل للتعديل باستمرار)
الجهد من الذروة إلى الذروة	150V - 400V
نطاق المعاوقة	50 – 600 أوم (مطابقة تلقائية)
عمق المعالجة	2.5 مم (سطحي) / 4.5 مم (عميق) / 7.5 مم (عميق جداً)
تبريد الجلد	تبريد التلامس بالياقوت (قابل للتعديل من -2 درجة مئوية إلى +10 درجة مئوية)
العرض	شاشة لمس طبية مقاس 10.4 بوصة (1280×800)
أبعاد (WxDxH)	380mm س س 480mm 1050mm
الوزن	32 كجم (رطل 71)
مزود الطاقة (PSU)	تيار متردد 100-240 فولت، 50/60 هرتز، 600 فولت أمبير

البروتوكولات السريرية قبل العلاج: تنظيف البشرة، وإزالة جميع المجوهرات المعدنية. وضع جل التوصيل بالموجات فوق الصوتية. وضع قطب العودة على عظم العجز أو منتصف الظهر. معايير العلاج (الجلسة الأولى): - الطاقة: 80-120 جول/سم³ (وضع العمق 2.5 مم) أو 150-200 جول/سم³ (وضع العمق 4.5 مم). - درجة الحرارة المستهدفة: 40-42 درجة مئوية للبشرة، 52-55 درجة مئوية للأدمة (مقاسة بالأشعة تحت الحمراء). - مدة النبضة: من 300 إلى 800 مللي ثانية. - عدد مرات التمرير: 3-5 مرات لكل منطقة تشريحية، مع تداخل 50% بين كل تمريرة. بعد العلاج: وضع قناع تبريد لمدة 5 دقائق. لا يُتوقع فترة نقاهة. جدول البروتوكول: 4 جلسات، يفصل بينها 3 أسابيع، مع جلسة صيانة كل 6 أشهر.