جهاز تدليك السيلوليت بتقنية الترددات الراديوية - نظرة عامة سريرية رسمية وبيانات فنية
أبرز النتائج السريرية: يُمثل جهاز تدليك السيلوليت بتقنية الترددات الراديوية (RF) منصة تجميلية غير جراحية مصممة لإعادة تشكيل بنية الأنسجة الدهنية تحت الجلد وتحسين الدورة الدموية الدقيقة في الأدمة. يُصدر الجهاز طاقة ترددات راديوية ثنائية القطب مُتحكم بها، بالإضافة إلى حركة تدليك ميكانيكية، لتفكيك الحواجز الليفية، وتحفيز تكوين الكولاجين الجديد، وتقليل ظهور السيلوليت (الجلد المُتكتل) المصنف ضمن درجات نورنبرغر-مولر من الدرجة الأولى إلى الثالثة.
نظرة عامة على الهيكل: يتميز الجهاز بهيكل مصبوب بالحقن من مادة ABS الطبية، مزود بدرع كهرومغناطيسي مدمج. تحتوي القطعة اليدوية المريحة على مصفوفة أقطاب كهربائية ثنائية القطب تعمل بترددات الراديو (4 وسادات تلامس مستقلة) ومحرك اهتزازي يعمل بتردد 30-50 هرتز. توفر شاشة لمس سعوية مقاس 7 بوصات مراقبة فورية للمقاومة، وبيانات درجة الحرارة من أربعة مقاومات حرارية مستقلة، وتسجيل بيانات العلاج. تتضمن الوحدة الرئيسية وحدة تغذية طاقة صامتة تعمل بتقنية الترحيل، ونظام تبريد هوائي نشط مزود بمدخل ترشيح HEPA. أنواع البشرة والحالات المدعومة – أنواع البشرة حسب مقياس فيتزباتريك: من النوع الأول إلى السادس (جميع ألوان البشرة، لا تعتمد على امتصاص الميلانين) – المناطق المستهدفة: الفخذان (الجانبان والخلفيان)، منطقة الأرداف، البطن، أعلى الذراعين – موانع الاستخدام: الحمل، الأجهزة الإلكترونية المزروعة (منظمات ضربات القلب، محفزات الحبل الشوكي)، الأمراض الجلدية النشطة، الغرسات المعدنية في منطقة العلاج، اضطرابات النزيف، الأورام الخبيثة – معايير الأهلية: مؤشر كتلة الجسم 18.5-30 كجم/م²، ترسبات دهنية موضعية ذات ملمس قشر البرتقال المرئي. مواصفات أداء مولد الترددات الراديوية: – التردد: 1.0 ميجاهرتز ± 5% (وضع ثنائي القطب) – طاقة الخرج: 15 واط - 120 واط (قابلة للبرمجة بزيادات 5 واط) – شكل الموجة: مستمر أو نبضي (دورة التشغيل) (10-90%، بخطوات 10%) – مطابقة المعاوقة التلقائية: نطاق تكيفي 50-600 أوم التدليك الميكانيكي: – سعة الاهتزاز: 0.5 – 2.5 مم – تردد الاهتزاز: 30 هرتز، 40 هرتز، 50 هرتز (قابل للاختيار) – ضغط الشفط: -50 إلى -300 مم زئبق (خيار المساعدة بالشفط) – وضع الدوران: ثنائي الاتجاه (قابل للتكوين عبر واجهة المستخدم) المراقبة الحرارية: – درجة حرارة البشرة في الوقت الفعلي: 32 درجة مئوية – 42 درجة مئوية بدقة ± 0.5 درجة مئوية – عتبة الإيقاف التلقائي: 43 درجة مئوية (قطع أمان) – معدل تحديث درجة الحرارة: 100 مللي ثانية
مصفوفة الاعتمادات | جهة الاعتماد | المعيار | الحالة | رقم التسجيل الأجهزة الطبية CE (الاتحاد الأوروبي) | MDR 2017/745 | معتمد من الفئة الثانية أ | CE-2024-RFCM-021 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (الولايات المتحدة الأمريكية) | 21 CFR 878.5580 | معتمد من الفئة الثانية 510(k) | K241890 ISO 13485:2016 | إدارة الجودة | معتمد | ISO-13485-RF-4472 IEC 60601-1 | السلامة الكهربائية | متوافق | IEC-60601-1-2023 IEC 60601-1-2 | التوافق الكهرومغناطيسي | متوافق | IEC-60601-1-2-2024 UKCA | UK MDR 2002 | معتمد | مخطط العلاج UKCA-RF-778 بروتوكول سريري موحد (سلسلة من 12 جلسة): - قبل العلاج: تنظيف البشرة (كحول أيزوبروبيل 70%)، تصوير معايرة، قياس المحيط (المدور، منتصف الفخذ، 5 سم فوق الرضفة) - إعدادات العلاج (الأولية): تردد راديوي مستمر 45 واط، اهتزاز 40 هرتز، شفط -150 مم زئبق، درجة حرارة الجلد المستهدفة 40 درجة مئوية - تقنية التطبيق: حركات دائرية بطيئة (3-5 سم/ثانية)، 15 دقيقة لكل منطقة معالجة (مثلاً، الفخذان = 30 دقيقة إجمالاً) - نقطة النهاية: احمرار مستمر (خفيف)، دفء الأنسجة بدون ألم، شد مؤقت مرئي للجلد - بعد العلاج: وضع جل مرطب، ارتداء مشد ضاغط اختياري (ساعتان)، تجنب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لمدة 48 ساعة الجدول الزمني للنتائج المتوقعة: - الجلسات 4-6: تحسن ذاتي في ملمس الجلد (يبلغ عنه المريض) - الجلسة ٨-١٠: انخفاض موضوعي في درجة السيلوليت (مقياس التحسن الجمالي العالمي للطبيب ٢ أو ٣) – الجلسة ١٢ + متابعة لمدة ٣ أشهر: أقصى تأثير لإعادة بناء الكولاجين، يوصى بالمحافظة على النتائج كل ٣-٦ أشهر
نظرة عامة على الهيكل: يتميز الجهاز بهيكل مصبوب بالحقن من مادة ABS الطبية، مزود بدرع كهرومغناطيسي مدمج. تحتوي القطعة اليدوية المريحة على مصفوفة أقطاب كهربائية ثنائية القطب تعمل بترددات الراديو (4 وسادات تلامس مستقلة) ومحرك اهتزازي يعمل بتردد 30-50 هرتز. توفر شاشة لمس سعوية مقاس 7 بوصات مراقبة فورية للمقاومة، وبيانات درجة الحرارة من أربعة مقاومات حرارية مستقلة، وتسجيل بيانات العلاج. تتضمن الوحدة الرئيسية وحدة تغذية طاقة صامتة تعمل بتقنية الترحيل، ونظام تبريد هوائي نشط مزود بمدخل ترشيح HEPA. أنواع البشرة والحالات المدعومة – أنواع البشرة حسب مقياس فيتزباتريك: من النوع الأول إلى السادس (جميع ألوان البشرة، لا تعتمد على امتصاص الميلانين) – المناطق المستهدفة: الفخذان (الجانبان والخلفيان)، منطقة الأرداف، البطن، أعلى الذراعين – موانع الاستخدام: الحمل، الأجهزة الإلكترونية المزروعة (منظمات ضربات القلب، محفزات الحبل الشوكي)، الأمراض الجلدية النشطة، الغرسات المعدنية في منطقة العلاج، اضطرابات النزيف، الأورام الخبيثة – معايير الأهلية: مؤشر كتلة الجسم 18.5-30 كجم/م²، ترسبات دهنية موضعية ذات ملمس قشر البرتقال المرئي. مواصفات أداء مولد الترددات الراديوية: – التردد: 1.0 ميجاهرتز ± 5% (وضع ثنائي القطب) – طاقة الخرج: 15 واط - 120 واط (قابلة للبرمجة بزيادات 5 واط) – شكل الموجة: مستمر أو نبضي (دورة التشغيل) (10-90%، بخطوات 10%) – مطابقة المعاوقة التلقائية: نطاق تكيفي 50-600 أوم التدليك الميكانيكي: – سعة الاهتزاز: 0.5 – 2.5 مم – تردد الاهتزاز: 30 هرتز، 40 هرتز، 50 هرتز (قابل للاختيار) – ضغط الشفط: -50 إلى -300 مم زئبق (خيار المساعدة بالشفط) – وضع الدوران: ثنائي الاتجاه (قابل للتكوين عبر واجهة المستخدم) المراقبة الحرارية: – درجة حرارة البشرة في الوقت الفعلي: 32 درجة مئوية – 42 درجة مئوية بدقة ± 0.5 درجة مئوية – عتبة الإيقاف التلقائي: 43 درجة مئوية (قطع أمان) – معدل تحديث درجة الحرارة: 100 مللي ثانية
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| RF التردد | 1.0 ميجاهرتز ± 5% (ثنائي القطب) |
| رف انتاج الطاقة | 15 واط - 120 واط (قابل للبرمجة، بخطوات 5 واط) |
| تردد الاهتزاز | 30 / 40 / 50 هرتز (ثلاثة أوضاع قابلة للاختيار) |
| ضغط الشفط | -50 إلى -300 ملم زئبق (خيار المساعدة بالشفط) |
| التحكم في درجة حرارة البشرة | 32 درجة مئوية - 42 درجة مئوية ± 0.5 درجة مئوية، إيقاف تشغيل تلقائي عند 43 درجة مئوية |
| العرض | شاشة لمس سعوية مقاس 7 بوصة، بدقة 1024×600 |
| الأبعاد (الوحدة الرئيسية) | 420mm (L) × 360mm (W) X 280mm (H) |
| الوزن | 11.2 كجم (24.7 رطل) صافي |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 100-240 فولت، 50/60 هرتز، 250 فولت أمبير كحد أقصى |
| مبرد | مدخل هواء نشط مزود بفلتر HEPA، ومروحتان |
| مؤقت العلاج | قابل للبرمجة من 1 إلى 60 دقيقة، إيقاف تشغيل تلقائي |
| تصدير البيانات | منفذ USB-A، سجلات معالجة CSV |
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي