جهاز شد الجلد بتقنية الترددات الراديوية أحادية القطب - نظرة عامة سريرية رسمية وبيانات فنية
تعريف الجهاز ودوره في طب الجلد: جهاز شد الجلد أحادي القطب بتقنية الترددات الراديوية هو جهاز طبي من الفئة الثانية (أ) مصمم لإعادة تشكيل الجلد بطريقة غير جراحية. يعمل الجهاز وفق مبدأ التسخين المقاوم الحجمي، حيث يوفر تخثيرًا عميقًا ومتحكمًا به في الجلد مع الحفاظ على طبقة البشرة. يُستخدم هذا الجهاز لتقليل ترهل الجلد الخفيف إلى المتوسط في الوجه والرقبة والبطن والأطراف.
بنية المكونات الداخلية: يدمج النظام مولد ترددات لاسلكية عالي الكفاءة قابل للضبط بتردد يتراوح بين 1.0 و4.0 ميجاهرتز، مقترنًا بدائرة مراقبة معاوقة ذات حلقة مغلقة. تتضمن بنية اللوحة الرئيسية وحدة تزويد طاقة معزولة، ووحدة تحكم بواجهة لمس سعوية، ومعالجات تغذية راجعة حرارية ثنائية القنوات. تُنقل الطاقة عبر قطعة يدوية ذات قطب كهربائي نشط أحادي القطب، مع وسادة إرجاع كبيرة مشتتة تضمن إغلاق الدائرة بالكامل. يقوم متحكم دقيق مدمج بإجراء أكثر من 1,000 قراءة للمعاوقة في الثانية لتعديل خرج الطاقة في الوقت الفعلي، مما يمنع حدوث بؤر ساخنة موضعية. آليات حماية البشرة: لضمان سلامة المرضى من جميع أنواع البشرة (من النوع الأول إلى السادس حسب مقياس فيتزباتريك)، يستخدم الجهاز طرفًا من الياقوت الأزرق المبرد بالتلامس (من 0 درجة مئوية إلى +4 درجات مئوية) مدمجًا في القطعة اليدوية للعلاج. يُنشئ نظام التبريد النشط هذا تدرجًا حراريًا: تبقى البشرة الخارجية أقل من 42 درجة مئوية، بينما تصل طبقة الأدمة المستهدفة إلى درجات حرارة علاجية تتراوح بين 55 و65 درجة مئوية. تشمل طبقات الأمان الإضافية ما يلي: (1) إيقاف تشغيل الطاقة تلقائيًا في حال تجاوزت مقاومة الجلد 180 أوم، (2) مراقبة درجة الحرارة في الوقت الفعلي عبر مقياس حرارة بالأشعة تحت الحمراء، و(3) مستشعر كشف الحركة الذي يوقف إخراج الترددات الراديوية إذا بقيت القطعة اليدوية ثابتة لأكثر من 0.5 ثانية. مزايا العلاج: - انقباض فوري للكولاجين (التأثير الأساسي) يتبعه تكوين كولاجين جديد خلال 3-6 أشهر - تسخين حجمي موحد يصل عمق اختراقه إلى 5-8 مم - لا يتطلب فترة نقاهة بعد العلاج مع الحد الأدنى من انزعاج المريض - قابل للتطبيق على مناطق حول العينين، وتحت الذقن، وتحديد ملامح الجسم - لا يتطلب استخدام مواد هلامية استهلاكية بخلاف الجل الموصل القياسي. مصفوفة المواصفات
الامتثال التنظيمي: يحمل الجهاز علامة CE (MDR 2017/745) وتصريح 510(k) للبيع الثانوي بدون وصفة طبية في أسواق محددة. يشمل الامتثال معايير IEC 60601-1 (سلامة المعدات الكهربائية الطبية)، وIEC 60601-2-2 (معدات الجراحة عالية التردد)، وIEC 60601-1-11 (بيئة الرعاية الصحية المنزلية). يتم تصنيع النظام في مرافق معتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485:2016، مع خضوعه لاختبارات التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) الكاملة وفقًا لمعيار CISPR 11 المجموعة 1 الفئة أ.
البروتوكولات السريرية (مقتطف) - المعالجة المسبقة: إزالة جميع المجوهرات المعدنية ووضع طبقة من الجل الموصل بسمك 2-3 مم. - بدء المعالجة: 15-30 واط للوجه؛ 30-50 واط للجسم. - التقنية: تمريرات دائرية بطيئة (0.5-1 سم/ثانية) مع ملامسة مستمرة للجلد. - نقطة النهاية: احمرار خفيف (1-2/10) ودرجة حرارة سطحية تتراوح بين 39 و41 درجة مئوية. - مدة الجلسة: 20-40 دقيقة لكل منطقة. - البروتوكول: 3-6 جلسات يفصل بينها 4 أسابيع؛ جلسات صيانة كل 6 أشهر.
بنية المكونات الداخلية: يدمج النظام مولد ترددات لاسلكية عالي الكفاءة قابل للضبط بتردد يتراوح بين 1.0 و4.0 ميجاهرتز، مقترنًا بدائرة مراقبة معاوقة ذات حلقة مغلقة. تتضمن بنية اللوحة الرئيسية وحدة تزويد طاقة معزولة، ووحدة تحكم بواجهة لمس سعوية، ومعالجات تغذية راجعة حرارية ثنائية القنوات. تُنقل الطاقة عبر قطعة يدوية ذات قطب كهربائي نشط أحادي القطب، مع وسادة إرجاع كبيرة مشتتة تضمن إغلاق الدائرة بالكامل. يقوم متحكم دقيق مدمج بإجراء أكثر من 1,000 قراءة للمعاوقة في الثانية لتعديل خرج الطاقة في الوقت الفعلي، مما يمنع حدوث بؤر ساخنة موضعية. آليات حماية البشرة: لضمان سلامة المرضى من جميع أنواع البشرة (من النوع الأول إلى السادس حسب مقياس فيتزباتريك)، يستخدم الجهاز طرفًا من الياقوت الأزرق المبرد بالتلامس (من 0 درجة مئوية إلى +4 درجات مئوية) مدمجًا في القطعة اليدوية للعلاج. يُنشئ نظام التبريد النشط هذا تدرجًا حراريًا: تبقى البشرة الخارجية أقل من 42 درجة مئوية، بينما تصل طبقة الأدمة المستهدفة إلى درجات حرارة علاجية تتراوح بين 55 و65 درجة مئوية. تشمل طبقات الأمان الإضافية ما يلي: (1) إيقاف تشغيل الطاقة تلقائيًا في حال تجاوزت مقاومة الجلد 180 أوم، (2) مراقبة درجة الحرارة في الوقت الفعلي عبر مقياس حرارة بالأشعة تحت الحمراء، و(3) مستشعر كشف الحركة الذي يوقف إخراج الترددات الراديوية إذا بقيت القطعة اليدوية ثابتة لأكثر من 0.5 ثانية. مزايا العلاج: - انقباض فوري للكولاجين (التأثير الأساسي) يتبعه تكوين كولاجين جديد خلال 3-6 أشهر - تسخين حجمي موحد يصل عمق اختراقه إلى 5-8 مم - لا يتطلب فترة نقاهة بعد العلاج مع الحد الأدنى من انزعاج المريض - قابل للتطبيق على مناطق حول العينين، وتحت الذقن، وتحديد ملامح الجسم - لا يتطلب استخدام مواد هلامية استهلاكية بخلاف الجل الموصل القياسي. مصفوفة المواصفات
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| RF التردد | 1.0 ميجاهرتز ± 10% (قابل للضبط حتى 4.0 ميجاهرتز اختياري) |
| أقصى انتاج الطاقة | 200 واط (موجة مستمرة) |
| نطاق المعاوقة | 20 – 180 أوم (ضبط تلقائي) |
| مبرد | تبريد تلامسي بتقنية TEC + الياقوت (قابل للتعديل من 0 درجة مئوية إلى +20 درجة مئوية) |
| منطقة الطرف النشط للقبضة | 3.0 سم² (قياسي)؛ 1.5 سم² (اختياري حول العين) |
| عمق الاختراق | 5-8 مم (عند 1.0 ميجاهرتز) |
| درجة الحرارة الرصد | مستشعرات الأشعة تحت الحمراء المزدوجة (دقة ±0.5 درجة مئوية) |
| العرض | شاشة لمس سعوية مقاس 8 بوصات، بدقة 1280×800 |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 110-240 فولت، 50/60 هرتز، 600 فولت أمبير كحد أقصى |
| أبعاد الوحدة (العرض × العمق × الارتفاع) | 380mm س س 420mm 180mm |
| الوزن | 12.5 كجم (وحدة التحكم الرئيسية فقط) |
البروتوكولات السريرية (مقتطف) - المعالجة المسبقة: إزالة جميع المجوهرات المعدنية ووضع طبقة من الجل الموصل بسمك 2-3 مم. - بدء المعالجة: 15-30 واط للوجه؛ 30-50 واط للجسم. - التقنية: تمريرات دائرية بطيئة (0.5-1 سم/ثانية) مع ملامسة مستمرة للجلد. - نقطة النهاية: احمرار خفيف (1-2/10) ودرجة حرارة سطحية تتراوح بين 39 و41 درجة مئوية. - مدة الجلسة: 20-40 دقيقة لكل منطقة. - البروتوكول: 3-6 جلسات يفصل بينها 4 أسابيع؛ جلسات صيانة كل 6 أشهر.
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي