مسجلة في سجل الامتثال الفني الطبي CE و FDA: ليزر وشم ثنائي الطول الموجي 532 نانومتر 1064 نانومتر
تعريف الجهاز ونطاقه السريري: يُعدّ ليزر الوشم ثنائي الطول الموجي 532 نانومتر و1064 نانومتر منصة طبية تجميلية من الفئة الرابعة، مصممة خصيصًا للتحليل الضوئي الحراري الانتقائي للتصبغات الخارجية. يدمج هذا الجهاز طولين موجيين مُثبتين سريريًا ضمن بنية انبعاث واحدة بتقنية Q-switching أو بيكو ثانية (حسب الطراز)، مما يُمكّن المُشغّلين من معالجة كلٍ من الصبغات الموجودة في البشرة والأدمة بدقة متناهية. يُوصى باستخدام هذا النظام في عيادات الأمراض الجلدية، ومراكز التجميل الطبية، ومراكز التجميل التابعة للمستشفيات.
بنية الأجهزة الداخلية والهندسة البصرية: يستخدم تجويف الليزر قضيبًا من نوع Nd:YAG ذي حالة صلبة، يُضخ بواسطة مصابيح وميضية عالية التردد أو مجموعات من الثنائيات، مما يُنتج خرجًا أساسيًا بطول موجي 1064 نانومتر. ويُضاعف التردد باستخدام بلورة KTP (فوسفات تيتانيل البوتاسيوم) للحصول على الطول الموجي 532 نانومتر. تتم إدارة تبديل المسار البصري بواسطة فاصل توافقي آلي، مما يضمن زمن انتقال أقل من 10 مللي ثانية بين الأطوال الموجية. يشتمل الرنان على مُخفف متغير وموسع شعاع للحفاظ على استقرار التوزيع الغاوسي عبر نطاق التدفق الضوئي بأكمله. يتم التحكم في توليد النبضات بواسطة نظام FPGA يعمل في الوقت الحقيقي، مما يوفر عرض نبضات قابل للتعديل من 5 نانوثانية إلى 10 نانوثانية (في تكوين Q-switched) أو من 300 بيكوثانية إلى 800 بيكوثانية (في تكوين البيكوثانية). آليات حماية البشرة: يحمي نظام إدارة حرارية متدرج الطبقة القرنية أثناء الإجراءات ذات الطاقة العالية: (1) نافذة من الياقوت الأزرق عند درجة حرارة تتراوح بين 0 و4 درجات مئوية، (2) مبرد مائي معاد تدويره يحافظ على رأس الليزر عند درجة حرارة 20 درجة مئوية ± 1 درجة مئوية، (3) تيار هواء قسري فوق مبردات كهروحرارية. يوفر جهاز التبريد الديناميكي المزود برذاذ مبرد (اختياري) تخديرًا موضعيًا للبشرة قبل وبعد النبضة. تتم مراقبة درجة حرارة الجلد عبر مقاوم حراري بالأشعة تحت الحمراء مدمج مع تخفيف تلقائي للطاقة في حالة تجاوز 42 درجة مئوية. مزايا العلاج وخصوصية الكروموفور: طول موجي 532 نانومتر: امتصاص مثالي بواسطة الميلانين وأحبار الوشم الحمراء/الصفراء. عمق الاختراق ~0.5-1 مم. يُستخدم لعلاج الآفات الصبغية في البشرة (النمش، والبقع البنية، وبقع القهوة بالحليب) والوشوم ذات الألوان الزاهية (الأحمر، والبرتقالي، والأصفر). - طول موجي 1064 نانومتر: اختراق أعمق بمقدار 2-4 مم تقريبًا، مع امتصاص ضئيل للميلانين. يُستخدم لعلاج الوشوم الاحترافية ذات الحبر الداكن (الأسود، والأزرق، والأخضر)، والشامات الجلدية، وأنواع البشرة الداكنة (من النوع الرابع إلى السادس حسب مقياس فيتزباتريك). - وضع متسلسل ثنائي الطول الموجي: يسمح بإزالة الوشوم متعددة الألوان بتمريرة واحدة دون الحاجة إلى تغيير القطعة اليدوية.
الامتثال للوائح وضمان الجودة: يحمل الجهاز الشهادات التالية: CE 2797 (لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي 2017/745 الفئة الثانية ب)، وتصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) KXXXXXX (قيد الإدراج الخاص بالطراز)، ومنشأة تصنيع حاصلة على شهادة ISO 13485:2016، وتصنيف سلامة الليزر IEC 60825-1:2014، والامتثال لتوجيه RoHS 3، والإفصاح عن المواد شديدة الخطورة وفقًا للائحة REACH. تم التحقق من صحة المخرج البصري وفقًا للمعيار EN ISO 13694:2018. يتوافق الجهاز كهرومغناطيسيًا مع معيار IEC 60601-1-2:2014 (الإصدار الرابع). يُرفق بكل وحدة ملف تقني وإعلان مطابقة.
بنية الأجهزة الداخلية والهندسة البصرية: يستخدم تجويف الليزر قضيبًا من نوع Nd:YAG ذي حالة صلبة، يُضخ بواسطة مصابيح وميضية عالية التردد أو مجموعات من الثنائيات، مما يُنتج خرجًا أساسيًا بطول موجي 1064 نانومتر. ويُضاعف التردد باستخدام بلورة KTP (فوسفات تيتانيل البوتاسيوم) للحصول على الطول الموجي 532 نانومتر. تتم إدارة تبديل المسار البصري بواسطة فاصل توافقي آلي، مما يضمن زمن انتقال أقل من 10 مللي ثانية بين الأطوال الموجية. يشتمل الرنان على مُخفف متغير وموسع شعاع للحفاظ على استقرار التوزيع الغاوسي عبر نطاق التدفق الضوئي بأكمله. يتم التحكم في توليد النبضات بواسطة نظام FPGA يعمل في الوقت الحقيقي، مما يوفر عرض نبضات قابل للتعديل من 5 نانوثانية إلى 10 نانوثانية (في تكوين Q-switched) أو من 300 بيكوثانية إلى 800 بيكوثانية (في تكوين البيكوثانية). آليات حماية البشرة: يحمي نظام إدارة حرارية متدرج الطبقة القرنية أثناء الإجراءات ذات الطاقة العالية: (1) نافذة من الياقوت الأزرق عند درجة حرارة تتراوح بين 0 و4 درجات مئوية، (2) مبرد مائي معاد تدويره يحافظ على رأس الليزر عند درجة حرارة 20 درجة مئوية ± 1 درجة مئوية، (3) تيار هواء قسري فوق مبردات كهروحرارية. يوفر جهاز التبريد الديناميكي المزود برذاذ مبرد (اختياري) تخديرًا موضعيًا للبشرة قبل وبعد النبضة. تتم مراقبة درجة حرارة الجلد عبر مقاوم حراري بالأشعة تحت الحمراء مدمج مع تخفيف تلقائي للطاقة في حالة تجاوز 42 درجة مئوية. مزايا العلاج وخصوصية الكروموفور: طول موجي 532 نانومتر: امتصاص مثالي بواسطة الميلانين وأحبار الوشم الحمراء/الصفراء. عمق الاختراق ~0.5-1 مم. يُستخدم لعلاج الآفات الصبغية في البشرة (النمش، والبقع البنية، وبقع القهوة بالحليب) والوشوم ذات الألوان الزاهية (الأحمر، والبرتقالي، والأصفر). - طول موجي 1064 نانومتر: اختراق أعمق بمقدار 2-4 مم تقريبًا، مع امتصاص ضئيل للميلانين. يُستخدم لعلاج الوشوم الاحترافية ذات الحبر الداكن (الأسود، والأزرق، والأخضر)، والشامات الجلدية، وأنواع البشرة الداكنة (من النوع الرابع إلى السادس حسب مقياس فيتزباتريك). - وضع متسلسل ثنائي الطول الموجي: يسمح بإزالة الوشوم متعددة الألوان بتمريرة واحدة دون الحاجة إلى تغيير القطعة اليدوية.
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| نوع الليزر / الطول الموجي | 532 نانومتر (KTP) و 1064 نانومتر (Nd:YAG) ثنائي الحالة الصلبة |
| مدة النبضة (مفتاح Q) | 5-10 نانوثانية (قابلة للتعديل بواسطة البرنامج) |
| مدة النبضة (خيار بيكو) | 300–800 حصان |
| أقصى كثافة طاقة (532 نانومتر) | 1.5 جول/سم² (10 نانوثانية) / 0.8 جول/سم² (بيكو) |
| أقصى كثافة طاقة (1064 نانومتر) | 12 جول/سم² (10 نانوثانية) / 2.5 جول/سم² (بيكو) |
| أحجام النقاط (دائرية) | أقطار 1 مم، 2 مم، 3 مم، 4 مم، 6 مم، 8 مم |
| معدل التكرار | 1-10 هرتز (من نبضة واحدة إلى سلسلة متواصلة) |
| مبرد | تبريد التلامس بالياقوت (0-4 درجة مئوية) + مبرد مياه معاد تدويره + وحدة تبريد حراري كهربائي + هواء قسري |
| مراقبة درجة حرارة الجلد | مقاوم حراري بالأشعة تحت الحمراء مع إيقاف تشغيل تلقائي للسلامة عند درجة حرارة تزيد عن 42 درجة مئوية |
| توصيل القطعة اليدوية | ذراع مفصلية متحركة مزودة بمجانسة شعاعية داخلية |
| واجهة المستخدم | شاشة لمس سعوية مقاس 10.4 بوصة، سجل بيانات المريض الرسومي، مكتبة الإعدادات المسبقة (14 نوعًا من أنواع البشرة) |
| مزود الطاقة (PSU) | 100–240 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز، 1500 فولت أمبير كحد أقصى |
| الأبعاد (العرض × العمق × الارتفاع) | 45 سم × 55 سم × 110 سم (وحدة التحكم) |
| الوزن | 55 كجم (وحدة التحكم + الذراع المفصلية) |
| المواصفات الفنية | CE 2797 (الفئة الثانية ب)، FDA 510(k)، ISO 13485، IEC 60825-1، RoHS 3، REACH |
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي