محطة عمل التخسيس بالليزر لشفط الدهون - دليل مرجعي للهندسة المعمارية والأداء السريري
تعريف الجهاز اسم المنتج: محطة عمل نحت الجسم بالليزر Lipo تسمية الطراز: سلسلة OEM-LLS-9000 الفئة التنظيمية: الفئة الثانية ب (توجيه الأجهزة الطبية 93/42/EEC) / الفئة الثانية (FDA 21 CFR الجزء 878) الوظيفة الأساسية: تحلل الدهون بمساعدة الليزر غير الجراحي وتحديد محيط الجسم من خلال التحلل الحراري الضوئي الانتقائي ونفاذية غشاء الخلايا الدهنية.
بنية المكونات الداخلية للأجهزة: بنية المصدر البصري: يستخدم النظام مجموعة من قضبان ليزر ثنائية عالية الطاقة محكمة الإغلاق. تتم معايرة كل قضيب ليزر على حدة لضمان استقرار الطول الموجي (± 3 نانومتر) وخطية خرج الطاقة. تُثبّت القضبان على لوحة تبريد من النحاس والتنغستن لضمان تبديد حراري متجانس ومنع الانحراف البصري. نظام توصيل الشعاع: ذراع مفصلي دقيق مزود بحزمة ألياف بصرية عالية النقل. إجمالي فقد النقل أقل من 2% عبر الطول الموجي التشغيلي. تتضمن القطعة اليدوية مصفوفة عدسات دقيقة لتجانس الشعاع، مما يزيل النقاط الساخنة. نظام توليد الطاقة الفرعي: وحدات تزويد طاقة احتياطية مع تصحيح فعال لمعامل القدرة. مراقبة التيار في الوقت الفعلي لكل قضيب ليزر مع إيقاف تشغيل تلقائي في حالة تجاوز الانحراف ± 5% من القيمة المحددة. [صورة 1: نقطة مرجعية لتخطيط الأجهزة] آليات حماية البشرة: نظام التبريد: مُبرّد كهروحراري متعدد المراحل مُتصل بحلقة إعادة تدوير الماء والجليكول ومُبادل حراري يعمل بالهواء القسري. تُحافظ نافذة الياقوت المُلامسة للجلد على درجة حرارة تتراوح بين 4 و6 درجات مئوية بشكل مُستمر أثناء نبضات العلاج النشطة. دائرة التعشيق الآمن: تصميم ثنائي القنوات، مُقاوم للأعطال. يجب أن يتحقق مُستشعر التلامس (سعوي وحراري) الموجود على القطعة اليدوية من التلامس الكامل مع الجلد قبل تمكين انبعاث الليزر. يتم إنهاء النبضة في غضون 50 مللي ثانية في حالة انقطاع التلامس. [صورة 2: نقطة مرجعية لوصف آلية الأمان] مزايا العلاج - تحفيز موت الخلايا الدهنية: يتم امتصاص الطول الموجي 808 نانومتر بشكل تفضيلي بواسطة الأنسجة الدهنية، مما يُؤدي إلى تكوين مسام مؤقتة في غشاء الخلية، مما يُؤدي إلى إطلاق الدهون وإزالة البلاعم اللاحقة. - بروتوكول غير مؤلم: يعمل التبريد التلامسي بالياقوت على إزالة الإحساس بالألم الحراري، مما يسمح باستخدام طاقة أعلى (تصل إلى 120 جول/سم² لكل جلسة) دون الحاجة إلى تخدير موضعي. - لا فترة نقاهة: تحافظ آلية غير استئصالية على سلامة البشرة. يستأنف المرضى أنشطتهم الطبيعية مباشرة بعد العلاج. - خيار متعدد الأطوال الموجية متآزر (حزمة XL اختيارية): 755 نانومتر للخلايا الدهنية السطحية + 1064 نانومتر لطبقات الدهون الليفية العميقة. مصفوفة المواصفات
الامتثال التنظيمي: توجيهات الأجهزة الطبية: متوافق مع توجيه الأجهزة الطبية 93/42/EEC بصيغته المعدلة بالتوجيه 2007/47/EC، CE 0476. السلامة الكهربائية: IEC 60601-1 (الإصدار 3.1)، IEC 60601-2-22 (متطلبات خاصة بمعدات الليزر). سلامة الليزر: منتج ليزر من الفئة 4 وفقًا للمعيار IEC 60825-1:2014. يشمل مفتاح تشغيل، وتأخير انبعاث، ومؤشرات جاهزية صوتية/مرئية. نظام الجودة: مصنّع في منشأة معتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485:2016. البيئة: متوافق مع توجيه RoHS 3 (2015/863/EU) وتوجيه WEEE.
متطلبات الغرفة لدمج البيئة السريرية: درجة حرارة محيطة من 18 إلى 25 درجة مئوية، رطوبة نسبية من 30% إلى 70% بدون تكثيف. دائرة كهربائية مخصصة 16 أمبير (حسب نوع الطاقة في المنطقة). مساحة أرضية أكبر من 2.5 متر × 2.5 متر للسماح بحرية حركة الذراع. لا حاجة إلى حماية خاصة. يُنصح باستخدام أرضيات طبية قياسية مضادة للكهرباء الساكنة.
بنية المكونات الداخلية للأجهزة: بنية المصدر البصري: يستخدم النظام مجموعة من قضبان ليزر ثنائية عالية الطاقة محكمة الإغلاق. تتم معايرة كل قضيب ليزر على حدة لضمان استقرار الطول الموجي (± 3 نانومتر) وخطية خرج الطاقة. تُثبّت القضبان على لوحة تبريد من النحاس والتنغستن لضمان تبديد حراري متجانس ومنع الانحراف البصري. نظام توصيل الشعاع: ذراع مفصلي دقيق مزود بحزمة ألياف بصرية عالية النقل. إجمالي فقد النقل أقل من 2% عبر الطول الموجي التشغيلي. تتضمن القطعة اليدوية مصفوفة عدسات دقيقة لتجانس الشعاع، مما يزيل النقاط الساخنة. نظام توليد الطاقة الفرعي: وحدات تزويد طاقة احتياطية مع تصحيح فعال لمعامل القدرة. مراقبة التيار في الوقت الفعلي لكل قضيب ليزر مع إيقاف تشغيل تلقائي في حالة تجاوز الانحراف ± 5% من القيمة المحددة. [صورة 1: نقطة مرجعية لتخطيط الأجهزة] آليات حماية البشرة: نظام التبريد: مُبرّد كهروحراري متعدد المراحل مُتصل بحلقة إعادة تدوير الماء والجليكول ومُبادل حراري يعمل بالهواء القسري. تُحافظ نافذة الياقوت المُلامسة للجلد على درجة حرارة تتراوح بين 4 و6 درجات مئوية بشكل مُستمر أثناء نبضات العلاج النشطة. دائرة التعشيق الآمن: تصميم ثنائي القنوات، مُقاوم للأعطال. يجب أن يتحقق مُستشعر التلامس (سعوي وحراري) الموجود على القطعة اليدوية من التلامس الكامل مع الجلد قبل تمكين انبعاث الليزر. يتم إنهاء النبضة في غضون 50 مللي ثانية في حالة انقطاع التلامس. [صورة 2: نقطة مرجعية لوصف آلية الأمان] مزايا العلاج - تحفيز موت الخلايا الدهنية: يتم امتصاص الطول الموجي 808 نانومتر بشكل تفضيلي بواسطة الأنسجة الدهنية، مما يُؤدي إلى تكوين مسام مؤقتة في غشاء الخلية، مما يُؤدي إلى إطلاق الدهون وإزالة البلاعم اللاحقة. - بروتوكول غير مؤلم: يعمل التبريد التلامسي بالياقوت على إزالة الإحساس بالألم الحراري، مما يسمح باستخدام طاقة أعلى (تصل إلى 120 جول/سم² لكل جلسة) دون الحاجة إلى تخدير موضعي. - لا فترة نقاهة: تحافظ آلية غير استئصالية على سلامة البشرة. يستأنف المرضى أنشطتهم الطبيعية مباشرة بعد العلاج. - خيار متعدد الأطوال الموجية متآزر (حزمة XL اختيارية): 755 نانومتر للخلايا الدهنية السطحية + 1064 نانومتر لطبقات الدهون الليفية العميقة. مصفوفة المواصفات
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| نوع الليزر / الطول الموجي | ليزر ثنائي؛ 808 نانومتر قياسي (755 نانومتر + 1064 نانومتر اختياري) |
| ذروة انتاج الطاقة | تصل قدرة كل قطعة يدوية إلى 200 واط (قطعتان يدويتان قياسيتان) |
| نطاق التدفق (لكل جلسة) | 20 – 120 جول/سم² (البرنامج محدود بنوع البشرة) |
| حجم البقعة | مربع 15 مم × 15 مم (متجانس) |
| عرض النبض | وضع التلامس المستمر مع فترة توقف حراري؛ لا توجد نبضات منفصلة |
| مبرد | تقنية التبريد الحراري الكهربائي + تلامس الياقوت + إعادة تدوير الماء + مروحة (درجة حرارة الجلد < 6 درجة مئوية) |
| وزن المقبض | 350 غرام (تصميم مريح وخفيف الوزن) |
| العرض | شاشة لمس مقاومة من نوع TFT-LCD مقاس 10.4 بوصة، بدقة 1024×768 |
| مزود الطاقة (PSU) | 110-240 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز، استهلاك أقصى 1500 فولت أمبير |
| الأبعاد (الوحدة الرئيسية) | 450mm (عرض) × 550mm (D) × 1050mm (H) |
| الوزن (الوحدة الرئيسية) | 42 كجم (92.6 رطل) بدون تغليف |
متطلبات الغرفة لدمج البيئة السريرية: درجة حرارة محيطة من 18 إلى 25 درجة مئوية، رطوبة نسبية من 30% إلى 70% بدون تكثيف. دائرة كهربائية مخصصة 16 أمبير (حسب نوع الطاقة في المنطقة). مساحة أرضية أكبر من 2.5 متر × 2.5 متر للسماح بحرية حركة الذراع. لا حاجة إلى حماية خاصة. يُنصح باستخدام أرضيات طبية قياسية مضادة للكهرباء الساكنة.
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي