جهاز التحفيز الكهرومغناطيسي للعضلات - نظرة عامة سريرية رسمية وورقة بيانات فنية
جهاز التحفيز الكهرومغناطيسي للعضلات (EMS): نظرة عامة سريرية رسمية وورقة بيانات فنية - ملخص تنفيذي. يُمثل جهاز التحفيز الكهرومغناطيسي للعضلات (EMS) من الجيل التالي نقلة نوعية في مجال نحت الجسم غير الجراحي وتقوية العضلات. يستخدم هذا الجهاز مجالات كهرومغناطيسية مركزة عالية الكثافة (HI-EMF) لتحفيز انقباضات عضلية فائقة لا يُمكن تحقيقها من خلال التمارين الإرادية. تُفصّل هذه الورقة البيضاء البنية السريرية، ومعايير العلاج، وآليات السلامة، والمواصفات الفنية لمنصة الشركة المصنعة الأصلية (OEM)، والمُصممة للاستخدام في عيادات الأمراض الجلدية، ومراكز التجميل الطبية، ومرافق الطب الرياضي. يُحقق الجهاز موت الخلايا الدهنية وتضخم العضلات في آنٍ واحد، مُلبيًا بذلك الاحتياجات الأساسية للمريض العصري الذي يسعى إلى تحسين مظهره.
التصميم المعماري السريري: يُولّد النظام مجالًا مغناطيسيًا متغيرًا مع الزمن (تصل شدته القصوى إلى 2.5 تسلا) عبر مصفوفة ملفات نحاسية خاصة موجودة داخل أداة التطبيق. يخترق هذا المجال أنسجة الجلد والأنسجة تحت الجلد دون مقاومة، مما يؤدي إلى إزالة استقطاب محاور الخلايا العصبية الحركية وتحفيز انقباضات عضلية لا إرادية بتردد يتراوح بين 10 و100 هرتز. تشمل العناصر المعمارية الرئيسية ما يلي: - وحدة توليد النبضات: وحدة تفريغ مكثف عالي الجهد تُنتج نبضات مدتها ميكروثانية. - مطابقة المعاوقة في الوقت الحقيقي: دوائر تكيفية تحافظ على تجانس المجال عبر كثافات الأنسجة المختلفة. - مراقبة حرارية متكاملة: مستشعرات الأشعة تحت الحمراء غير التلامسية على سطح أداة التطبيق لمنع ارتفاع درجة الحرارة السطحية. - نظام أمان للمريض: إيقاف تلقائي للمجال عند رفع أداة التطبيق أو تجاوز العتبة الحرارية. المؤشرات الرئيسية والقدرات: المؤشرات الأساسية: - شد وتقوية عضلات البطن (العضلة المستقيمة البطنية، العضلات المائلة). - تكبير ورفع الأرداف (العضلة الألوية الكبرى، العضلة الألوية المتوسطة). - نحت الأطراف (العضلة الرباعية الرؤوس، عضلات الفخذ الخلفية، العضلة ذات الرأسين، العضلة ثلاثية الرؤوس). - إعادة تأهيل انفصال عضلات البطن (انفصال بسيط إلى متوسط). - علاج داعم لسلس البول (بروتوكولات قاع الحوض). قدرات العلاج: - بناء العضلات في آن واحد (زيادة بنسبة 15-25% في مساحة المقطع العرضي للعضلة) وتقليل الدهون (تقليل بنسبة 15-20% في طبقة الدهون تحت الجلد). - جلسات العلاج: 30 دقيقة لكل منطقة تشريحية. - البروتوكول الموصى به: 4-6 جلسات على مدى 2-3 أسابيع. - جدول المتابعة: جلسة واحدة شهريًا. الامتثال والمعايير – توجيه الأجهزة الطبية: CE 0459 (الفئة الثانية أ) بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية 2017/745. – الوضع التنظيمي لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: حاصل على موافقة 510(k) لتقوية العضلات وشدها. – السلامة الكهربائية: IEC 60601-1، IEC 60601-1-2 (التوافق الكهرومغناطيسي). – التعرض للمجال الكهرومغناطيسي: إرشادات اللجنة الدولية للحماية من الإشعاع غير المؤين (ICNIRP) للمجالات الثابتة والمتغيرة مع الزمن. – منشأة تصنيع معتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485:2016. – التوافق الحيوي: سطح التلامس مع أداة التطبيق يفي بمعيار ISO 10993-5 (غير سام للخلايا). المواصفات الفنية
البروتوكولات السريرية قبل العلاج: - فحص المريض: استبعاد وجود غرسات معدنية، أو أورام نشطة، أو حمل، أو منظم ضربات القلب، أو صرع. - تحضير الجلد: إزالة أي لصقات جلدية؛ تنظيف المنطقة المستهدفة بمناديل غير كحولية. - الوضعية: وضع المريض مستلقيًا على ظهره (للبطن) أو على بطنه (للأرداف)؛ مع الحفاظ على استقامة العمود الفقري. إرشادات معايير العلاج: - بروتوكول البطن: شدة 100%، تردد 30 هرتز، 30 دقيقة. - بروتوكول الأرداف: شدة 90-100%، تردد 25 هرتز، 30 دقيقة لكل جانب. - بروتوكول الذراع/الساق: شدة 70-90%، تردد 40 هرتز، 20 دقيقة لكل طرف. بعد العلاج: - لا حاجة لفترة نقاهة؛ تشجيع الترطيب الفوري (500 مل من الماء على الأقل). - يُنصح بتمديد خفيف للعضلات المعالجة. - توثيق مدى تحمل المريض واستجابته الانقباضية (ملاحظة ارتعاشات عضلية مرئية). موانع الاستخدام: – وجود أجهزة إلكترونية مزروعة فعّالة (جهاز تنظيم ضربات القلب، جهاز مقوم نظم القلب ومزيل الرجفان القابل للزرع، جهاز تحفيز الأعصاب). – وجود أدوات معدنية (صفائح، براغي، لوالب نحاسية) مباشرة في مسار المجال. – وجود ورم خبيث في منطقة العلاج. – الحمل أو الرضاعة. – الإصابة بمرض مصحوب بارتفاع في درجة الحرارة أو عدوى حادة.
التصميم المعماري السريري: يُولّد النظام مجالًا مغناطيسيًا متغيرًا مع الزمن (تصل شدته القصوى إلى 2.5 تسلا) عبر مصفوفة ملفات نحاسية خاصة موجودة داخل أداة التطبيق. يخترق هذا المجال أنسجة الجلد والأنسجة تحت الجلد دون مقاومة، مما يؤدي إلى إزالة استقطاب محاور الخلايا العصبية الحركية وتحفيز انقباضات عضلية لا إرادية بتردد يتراوح بين 10 و100 هرتز. تشمل العناصر المعمارية الرئيسية ما يلي: - وحدة توليد النبضات: وحدة تفريغ مكثف عالي الجهد تُنتج نبضات مدتها ميكروثانية. - مطابقة المعاوقة في الوقت الحقيقي: دوائر تكيفية تحافظ على تجانس المجال عبر كثافات الأنسجة المختلفة. - مراقبة حرارية متكاملة: مستشعرات الأشعة تحت الحمراء غير التلامسية على سطح أداة التطبيق لمنع ارتفاع درجة الحرارة السطحية. - نظام أمان للمريض: إيقاف تلقائي للمجال عند رفع أداة التطبيق أو تجاوز العتبة الحرارية. المؤشرات الرئيسية والقدرات: المؤشرات الأساسية: - شد وتقوية عضلات البطن (العضلة المستقيمة البطنية، العضلات المائلة). - تكبير ورفع الأرداف (العضلة الألوية الكبرى، العضلة الألوية المتوسطة). - نحت الأطراف (العضلة الرباعية الرؤوس، عضلات الفخذ الخلفية، العضلة ذات الرأسين، العضلة ثلاثية الرؤوس). - إعادة تأهيل انفصال عضلات البطن (انفصال بسيط إلى متوسط). - علاج داعم لسلس البول (بروتوكولات قاع الحوض). قدرات العلاج: - بناء العضلات في آن واحد (زيادة بنسبة 15-25% في مساحة المقطع العرضي للعضلة) وتقليل الدهون (تقليل بنسبة 15-20% في طبقة الدهون تحت الجلد). - جلسات العلاج: 30 دقيقة لكل منطقة تشريحية. - البروتوكول الموصى به: 4-6 جلسات على مدى 2-3 أسابيع. - جدول المتابعة: جلسة واحدة شهريًا. الامتثال والمعايير – توجيه الأجهزة الطبية: CE 0459 (الفئة الثانية أ) بموجب لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية 2017/745. – الوضع التنظيمي لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: حاصل على موافقة 510(k) لتقوية العضلات وشدها. – السلامة الكهربائية: IEC 60601-1، IEC 60601-1-2 (التوافق الكهرومغناطيسي). – التعرض للمجال الكهرومغناطيسي: إرشادات اللجنة الدولية للحماية من الإشعاع غير المؤين (ICNIRP) للمجالات الثابتة والمتغيرة مع الزمن. – منشأة تصنيع معتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485:2016. – التوافق الحيوي: سطح التلامس مع أداة التطبيق يفي بمعيار ISO 10993-5 (غير سام للخلايا). المواصفات الفنية
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| التكنولوجيا | المجال الكهرومغناطيسي المركز عالي الكثافة (HI-EMF) |
| قوة المجال المغناطيسي | 2.5 تسلا (ذروة) |
| نطاق تردد النبض | 1 هرتز - 100 هرتز (قابل للبرمجة) |
| عرض النبض | 250 ميكروثانية - 450 ميكروثانية (شكل موجة ثنائي الطور) |
| منطقة التطبيق النشطة | 75 سم² (بطني) / 45 سم² (أرداف/أطراف) |
| مبرد | تبريد بالهواء القسري + مشتت حراري سلبي (بدون تبريد سائل) |
| مزود الطاقة (PSU) | المدخلات: 100-240 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز، 15 أمبير؛ المخرجات: 48 فولت تيار مستمر، 40 أمبير |
| الأبعاد (الوحدة الأساسية) | 42 سم (عرض) × 35 سم (عمق) × 28 سم (ارتفاع) |
| الوزن (الوحدة الأساسية) | كجم 12.5 |
| العرض | شاشة لمس سعوية مقاس 10.1 بوصة، بدقة 1280 × 800 بكسل |
| الإتصال | منفذ USB-A لتصدير البيانات، ومنفذ إيثرنت للتشخيص عن بُعد |
| مستوى الصوت | أقل من 55 ديسيبل أثناء التشغيل |
| تعمل البيئة | 15 درجة مئوية - 30 درجة مئوية، رطوبة نسبية 30% - 75% |
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي