جهاز تجميد الدهون بتقنية التبريد (Cryolipolysis) - نظرة عامة سريرية رسمية وبيانات فنية
تعريف الجهاز: جهاز تجميد الدهون بالتبريد (طراز CL-3000) هو نظام تبريد غير جراحي مُتحكم به، مصمم لتقليل الأنسجة الدهنية تحت الجلد الموضعية عبر التبريد الانتقائي للدهون. يعمل الجهاز دون استخدام الليزر أو الشفط أو أي صدمة ميكانيكية بمساعدة الفراغ، مستخدمًا تقنية حاصلة على براءة اختراع تعتمد على صفيحة مسطحة أو أداة تطبيق منحنية لتحفيز موت الخلايا الدهنية مع الحفاظ على سلامة الأدمة.
بنية الأجهزة الداخلية: تم تصميم النظام حول محرك تبريد كهروحراري ثنائي الدائرة يتألف من: – أربع وحدات بلتييه TEC1-12706 (قابلة للتكوين على التوازي أو التوالي) – نظام تدوير سائل تبريد مغلق بسعة خزان 250 مل – مضخة تدوير تيار مستمر بدون فرش (معدل التدفق: 2.5 لتر/دقيقة) – مستشعرات تغذية راجعة حرارية NTC مزدوجة (الدقة: ±0.3 درجة مئوية) – مصدر طاقة معزول (المدخل: 110-240 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز؛ المخرج: 24 فولت تيار مستمر، 15 أمبير) – لوحة لمس سعوية مقاس 10.1 بوصة مزودة بمنطق معالجة مدمج – تشغيل صامت: أقل من 55 ديسيبل عند أقصى حمل تبريد. آليات حماية البشرة: يشتمل الجهاز على سلسلة أمان ثلاثية الطبقات: 1. مراقبة درجة حرارة الجلد في الوقت الفعلي مع إيقاف تشغيل تلقائي عند +4 درجة مئوية الانحراف عن نقطة الضبط. ٢. طبقة وسيطة من غشاء هلامي ذات موصلية حرارية مُحسَّنة لنطاق تشغيل من -١١ درجة مئوية إلى +٥ درجات مئوية. ٣. خوارزمية متكاملة للوقاية من حروق التجميد تُعدِّل دورة تشغيل بلتييه عندما يتجاوز الحمل الحراري المُحاكى للجلد عتبة الأمان. مزايا العلاج: - إجراء بدون فترة نقاهة؛ يعود المرضى إلى نشاطهم الطبيعي فورًا. - لا حاجة للتخدير أو الشقوق الجراحية أو الملابس الضاغطة. - انخفاض مُثبت سريريًا بنسبة ٢٠-٢٧٪ في طبقة الدهون تحت الجلد لكل منطقة مُعالجة بعد ٦٠-٩٠ يومًا (استنادًا إلى التحقق باستخدام الفرجار والموجات فوق الصوتية). - أحجام قابلة للتعديل للمُطبِّق لتناسب البطن، والجانبين، والفخذين الداخليين/الخارجيين، ومنطقة الذقن، ودهون حمالة الصدر. مصفوفة المواصفات
الامتثال التنظيمي: يتوافق جهاز تجميد الدهون بتقنية Cryolipolysis مع ما يلي: – لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية CE 2017/745 – الفئة IIa – معادلة FDA 510(k) الجوهرية (KXXXXXX) لتقليل الدهون غير الجراحي – معيار IEC 60601-1 (سلامة المعدات الكهربائية الطبية) – معيار IEC 60601-1-2 (التوافق الكهرومغناطيسي) – توجيه RoHS 2011/65/EU – منشأة تصنيع معتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485:2016
بنية الأجهزة الداخلية: تم تصميم النظام حول محرك تبريد كهروحراري ثنائي الدائرة يتألف من: – أربع وحدات بلتييه TEC1-12706 (قابلة للتكوين على التوازي أو التوالي) – نظام تدوير سائل تبريد مغلق بسعة خزان 250 مل – مضخة تدوير تيار مستمر بدون فرش (معدل التدفق: 2.5 لتر/دقيقة) – مستشعرات تغذية راجعة حرارية NTC مزدوجة (الدقة: ±0.3 درجة مئوية) – مصدر طاقة معزول (المدخل: 110-240 فولت تيار متردد، 50/60 هرتز؛ المخرج: 24 فولت تيار مستمر، 15 أمبير) – لوحة لمس سعوية مقاس 10.1 بوصة مزودة بمنطق معالجة مدمج – تشغيل صامت: أقل من 55 ديسيبل عند أقصى حمل تبريد. آليات حماية البشرة: يشتمل الجهاز على سلسلة أمان ثلاثية الطبقات: 1. مراقبة درجة حرارة الجلد في الوقت الفعلي مع إيقاف تشغيل تلقائي عند +4 درجة مئوية الانحراف عن نقطة الضبط. ٢. طبقة وسيطة من غشاء هلامي ذات موصلية حرارية مُحسَّنة لنطاق تشغيل من -١١ درجة مئوية إلى +٥ درجات مئوية. ٣. خوارزمية متكاملة للوقاية من حروق التجميد تُعدِّل دورة تشغيل بلتييه عندما يتجاوز الحمل الحراري المُحاكى للجلد عتبة الأمان. مزايا العلاج: - إجراء بدون فترة نقاهة؛ يعود المرضى إلى نشاطهم الطبيعي فورًا. - لا حاجة للتخدير أو الشقوق الجراحية أو الملابس الضاغطة. - انخفاض مُثبت سريريًا بنسبة ٢٠-٢٧٪ في طبقة الدهون تحت الجلد لكل منطقة مُعالجة بعد ٦٠-٩٠ يومًا (استنادًا إلى التحقق باستخدام الفرجار والموجات فوق الصوتية). - أحجام قابلة للتعديل للمُطبِّق لتناسب البطن، والجانبين، والفخذين الداخليين/الخارجيين، ومنطقة الذقن، ودهون حمالة الصدر. مصفوفة المواصفات
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| تقنية التبريد | بلتييه الكهروحراري + دوران السائل |
| نطاق درجة حرارة التطبيق | من -11 درجة مئوية إلى +5 درجة مئوية (قابلة للتعديل بزيادات قدرها 0.5 درجة مئوية) |
| مدة العلاج | من 35 إلى 60 دقيقة لكل منطقة (بروتوكولات محددة مسبقًا) |
| أحجام أدوات التطبيق | صغير (2 بوصة × 3 بوصة)، متوسط (4 بوصة × 5 بوصة)، كبير (5 بوصة × 7 بوصة)، منحني (للفخذين) |
| العرض | شاشة لمس سعوية عالية الدقة مقاس 10.1 بوصة |
| استهلاك الطاقة | 360 واط (أقصى تبريد)؛ 15 واط (وضع الاستعداد) |
| الأبعاد (الوحدة الرئيسية) | 18.5 بوصة عرض × 16 بوصة عمق × 20 بوصة ارتفاع (47 × 41 × 51 سم) |
| الوزن | 18 كجم (39.7 رطلاً) بما في ذلك أدوات التطبيق |
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي