جهاز الترددات الراديوية بتقنية التفريغ والتجويف 80K - نظرة عامة سريرية رسمية وبيانات فنية
تعريف الجهاز واستخدامه المقصود: جهاز 80K Cavitation Vacuum RF Machine هو جهاز تجميل طبي من الفئة الثانية (ب) مصمم لنحت الجسم غير الجراحي، والحد من السيلوليت، وشد الجلد. يدمج النظام ثلاث تقنيات طاقة أساسية: الموجات فوق الصوتية (40 كيلوهرتز ± 5 كيلوهرتز)، والشفط الفراغي، والترددات الراديوية متعددة الأقطاب (1 ميجاهرتز). يتيح هذا التصميم ثلاثي الأنماط معالجة متزامنة أو متتابعة للأنسجة الدهنية، والحواجز الليفية، ومصفوفات الكولاجين الجلدية.
بنية الأجهزة الداخلية: تستخدم المنصة مولدًا فوق صوتي ثنائي القنوات يُصدر موجات تجويف نبضية أو مستمرة. تتضمن وحدة الترددات الراديوية أربعة أقطاب كهربائية مستقلة مع نظام مراقبة معاوقة ذي حلقة مغلقة لمنع تكوّن النقاط الساخنة. تولد مضخة تفريغ دوارة عالية العزم ضغطًا سلبيًا قابلًا للتعديل بين -25 كيلو باسكال و-75 كيلو باسكال. تُدار جميع الأنظمة الفرعية بواسطة نظام تشغيل في الوقت الحقيقي (RTOS) على شاشة لمس سعوية مقاس 10.4 بوصة. يتم عزل مكونات الطاقة الحيوية عبر محول تيار متردد/مستمر طبي مزود بترشيح للتداخل الكهرومغناطيسي. آليات حماية البشرة – تغذية راجعة فورية من الثرمستور داخل القطعة اليدوية (إيقاف التشغيل عند 43 درجة مئوية على البشرة) – انخفاض تلقائي في طاقة الترددات الراديوية في حالة فقدان الاتصال أو تجاوز المقاومة 150 أوم – قفل شفط يوقف الشفط في حالة اكتشاف تسرب أو إذا كانت القطعة اليدوية ثابتة لأكثر من 3 ثوانٍ – محدد دورة تشغيل التجويف لمنع ارتفاع درجة حرارة المحول. مزايا العلاج: 1. تحلل الدهون التآزري: يعمل التجويف على تمزيق أغشية الخلايا الدهنية؛ بينما تعمل الترددات الراديوية على شد الجلد المغطي. 2. التحويل الميكانيكي: يعمل الشفط على تمديد الحواجز ميكانيكيًا لتقليل التجعد. 3. نطاقات علاج واسعة: مجسات تجويف 35 مم و50 مم؛ بكرة ترددات راديوية بأربعة أقطاب كهربائية. 4. بروتوكولات مختصرة: 20-30 دقيقة لكل منطقة (البطن، الجوانب، الفخذين، الذراعين). ٥. فترة توقف صفرية: لا تخدير، لا شقوق جراحية، ويستأنف المرضى أنشطتهم الطبيعية فورًا. مصفوفة المواصفات
الامتثال التنظيمي: يحمل الجهاز علامة CE (MDR 2017/745) ويتوافق مع معايير IEC 60601-1 وIEC 60601-2-2 (أجهزة الجراحة والعلاج بالترددات الراديوية) وIEC 60601-2-83 (لتحليل الدهون). كما يتوافق مع معيار التوافق الكهرومغناطيسي IEC 60601-1-2. يتم تصنيع النظام وفقًا لعمليات معتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485:2016. تتوفر وثائق اختيارية لتقديم طلب ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k)) للطرازات المعتمدة.
بنية الأجهزة الداخلية: تستخدم المنصة مولدًا فوق صوتي ثنائي القنوات يُصدر موجات تجويف نبضية أو مستمرة. تتضمن وحدة الترددات الراديوية أربعة أقطاب كهربائية مستقلة مع نظام مراقبة معاوقة ذي حلقة مغلقة لمنع تكوّن النقاط الساخنة. تولد مضخة تفريغ دوارة عالية العزم ضغطًا سلبيًا قابلًا للتعديل بين -25 كيلو باسكال و-75 كيلو باسكال. تُدار جميع الأنظمة الفرعية بواسطة نظام تشغيل في الوقت الحقيقي (RTOS) على شاشة لمس سعوية مقاس 10.4 بوصة. يتم عزل مكونات الطاقة الحيوية عبر محول تيار متردد/مستمر طبي مزود بترشيح للتداخل الكهرومغناطيسي. آليات حماية البشرة – تغذية راجعة فورية من الثرمستور داخل القطعة اليدوية (إيقاف التشغيل عند 43 درجة مئوية على البشرة) – انخفاض تلقائي في طاقة الترددات الراديوية في حالة فقدان الاتصال أو تجاوز المقاومة 150 أوم – قفل شفط يوقف الشفط في حالة اكتشاف تسرب أو إذا كانت القطعة اليدوية ثابتة لأكثر من 3 ثوانٍ – محدد دورة تشغيل التجويف لمنع ارتفاع درجة حرارة المحول. مزايا العلاج: 1. تحلل الدهون التآزري: يعمل التجويف على تمزيق أغشية الخلايا الدهنية؛ بينما تعمل الترددات الراديوية على شد الجلد المغطي. 2. التحويل الميكانيكي: يعمل الشفط على تمديد الحواجز ميكانيكيًا لتقليل التجعد. 3. نطاقات علاج واسعة: مجسات تجويف 35 مم و50 مم؛ بكرة ترددات راديوية بأربعة أقطاب كهربائية. 4. بروتوكولات مختصرة: 20-30 دقيقة لكل منطقة (البطن، الجوانب، الفخذين، الذراعين). ٥. فترة توقف صفرية: لا تخدير، لا شقوق جراحية، ويستأنف المرضى أنشطتهم الطبيعية فورًا. مصفوفة المواصفات
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| تردد الموجات فوق الصوتية | 40 كيلوهرتز (±5 كيلوهرتز) مستمر/نبضي |
| شدة الموجات فوق الصوتية | 0 – 2.2 واط/سم² (قابل للتعديل) |
| RF التردد | 1 ميجاهرتز (متعدد الأقطاب، 4 أقطاب كهربائية) |
| رف انتاج الطاقة | 0 – 150 واط (فعال، قابل للتكيف مع المعاوقة) |
| الضغط فراغ | من -25 كيلو باسكال إلى -75 كيلو باسكال (منظم) |
| معدل تدفق الفراغ | L 12 لتر / دقيقة |
| العرض | شاشة لمس سعوية مقاس 10.4 بوصات، بدقة 1024×768 |
| مزود الطاقة (PSU) | تيار متردد 110-240 فولت، 50/60 هرتز، 300 واط (كحد أقصى) |
| الأبعاد (الوحدة الرئيسية) | 430mm (عرض) × 480mm (D) × 1100mm (H) |
| الوزن | ≈ 28 كجم (مع القطع اليدوية) |
| شروط التشغيل | من +10 درجة مئوية إلى +30 درجة مئوية، رطوبة نسبية من 30% إلى 75% بدون تكثف |
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي