نظام التبريد المحيطي 360 درجة لتجميد الدهون بالتبريد – نظرة عامة سريرية رسمية وورقة بيانات فنية
تعريف الجهاز: نظام التبريد المحيطي 360 بتقنية التبريد الدهني هو منصة متطورة وغير جراحية لنحت الجسم، مصممة لتبريد الأنسجة الدهنية تحت الجلد بشكل دقيق وموجه. يستخدم هذا الجهاز أدوات تطبيق ثنائية الدورة تعمل بتقنية الشفط، بالإضافة إلى مصفوفات تبريد متعددة المناطق بتقنية بلتييه، لتحفيز موت الخلايا الدهنية دون إلحاق الضرر بالبشرة المحيطة أو الأنسجة العميقة. مُخصص للاستخدام الاحترافي حصراً في عيادات الأمراض الجلدية، ومراكز التجميل الطبية، ومراكز التجميل.
بنية الأجهزة الداخلية: يدمج تصميم النظام محرك تبريد ثنائي الضاغط مع ثلاث وحدات تبريد كهروحرارية مستقلة لكل جهاز تطبيق. تحافظ دائرة تبريد مغلقة تعتمد على الجليكول على نقل حراري ثابت، بينما توفر ستة مقاومات حرارية مدمجة تغذية راجعة فورية لمنطق التحكم PID. تعمل وحدة المعالجة الأساسية بتردد 320 ميجاهرتز، مما يتيح تشغيل عدة أجهزة تطبيق في وقت واحد دون تداخل حراري. يتم تنظيم ضغط الفراغ بواسطة مضختين غشائيتين تولدان ضغطًا سلبيًا يتراوح بين -50 و-80 كيلو باسكال، مما يضمن ثباتًا في تفاعل الأنسجة طوال دورة العلاج. آليات حماية البشرة: تعمل تقنية التبريد المحيطي 360 الخاصة على توجيه طاقة التبريد شعاعيًا حول منطقة العلاج. يتكيف غشاء السيليكون المرن مع تشريح المريض، بينما تعمل مرحلة التبريد المسبق التي تستغرق 90 ثانية على إزالة حساسية البشرة قبل عملية التبريد النشط للدهون. يُفعّل نظام الإيقاف الحراري التلقائي في حال انخفاض درجة حرارة السطح عن -2 درجة مئوية أو تجاوزها 5 درجات مئوية، مما يُزيل خطر الحروق الناتجة عن البرد أو فرط تنسج الأنسجة الدهنية غير المرغوب فيه. كما تُزيل الواجهة المتكاملة الخالية من الجل مخاطر التحسس الكيميائي، مما يجعل الجهاز مناسبًا للاستخدام المتكرر من قِبل المرضى. مزايا العلاج: - تقليل الدهون بطريقة غير جراحية دون استخدام إبر أو شقوق جراحية أو فترة نقاهة. - متوسط انخفاض سُمك طبقة الدهون بنسبة 22-27% لكل دورة مدتها 60 دقيقة (دراسة سريرية قيد المراجعة من قِبل النظراء). - تبريد محيطي بزاوية 360 درجة للحصول على نتائج متجانسة على البطن، والجانبين، والفخذين، ومنطقة الذقن، ودهون حمالة الصدر. - التشغيل المتزامن باستخدام جهازين يقلل من إجمالي وقت العلاج بنسبة تصل إلى 40%. - متوسط درجات الألم التي أبلغ عنها المرضى أثناء الإجراء 2.1/10 (مقياس تناظري بصري). - تظهر النتائج المرئية عادةً في غضون 3-6 أسابيع، مع تحقيق أفضل النتائج في غضون 12 أسبوعًا. مصفوفة المواصفات
الامتثال التنظيمي: يُصنّع نظام التبريد المحيطي 360 بتقنية التبريد الدهني في منشأة حاصلة على شهادة ISO 13485:2016. حصل الجهاز على علامة CE بموجب لائحة الأجهزة الطبية (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 كجهاز من الفئة الثانية أ. طلب الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k) قيد الانتظار (رقم المرجع K240012). يتوافق الجهاز مع معايير السلامة الكهربائية IEC 60601-1 وIEC 60601-2-22 وIEC 60601-1-11 للاستخدام المنزلي (للاستخدام في العيادات فقط). يتوافق مع متطلبات المجموعة 1، الفئة ب من معيار IEC 60601-1-2:2014. متوافق مع توجيه RoHS 3 (التوجيه 2015/863/EU).
بنية الأجهزة الداخلية: يدمج تصميم النظام محرك تبريد ثنائي الضاغط مع ثلاث وحدات تبريد كهروحرارية مستقلة لكل جهاز تطبيق. تحافظ دائرة تبريد مغلقة تعتمد على الجليكول على نقل حراري ثابت، بينما توفر ستة مقاومات حرارية مدمجة تغذية راجعة فورية لمنطق التحكم PID. تعمل وحدة المعالجة الأساسية بتردد 320 ميجاهرتز، مما يتيح تشغيل عدة أجهزة تطبيق في وقت واحد دون تداخل حراري. يتم تنظيم ضغط الفراغ بواسطة مضختين غشائيتين تولدان ضغطًا سلبيًا يتراوح بين -50 و-80 كيلو باسكال، مما يضمن ثباتًا في تفاعل الأنسجة طوال دورة العلاج. آليات حماية البشرة: تعمل تقنية التبريد المحيطي 360 الخاصة على توجيه طاقة التبريد شعاعيًا حول منطقة العلاج. يتكيف غشاء السيليكون المرن مع تشريح المريض، بينما تعمل مرحلة التبريد المسبق التي تستغرق 90 ثانية على إزالة حساسية البشرة قبل عملية التبريد النشط للدهون. يُفعّل نظام الإيقاف الحراري التلقائي في حال انخفاض درجة حرارة السطح عن -2 درجة مئوية أو تجاوزها 5 درجات مئوية، مما يُزيل خطر الحروق الناتجة عن البرد أو فرط تنسج الأنسجة الدهنية غير المرغوب فيه. كما تُزيل الواجهة المتكاملة الخالية من الجل مخاطر التحسس الكيميائي، مما يجعل الجهاز مناسبًا للاستخدام المتكرر من قِبل المرضى. مزايا العلاج: - تقليل الدهون بطريقة غير جراحية دون استخدام إبر أو شقوق جراحية أو فترة نقاهة. - متوسط انخفاض سُمك طبقة الدهون بنسبة 22-27% لكل دورة مدتها 60 دقيقة (دراسة سريرية قيد المراجعة من قِبل النظراء). - تبريد محيطي بزاوية 360 درجة للحصول على نتائج متجانسة على البطن، والجانبين، والفخذين، ومنطقة الذقن، ودهون حمالة الصدر. - التشغيل المتزامن باستخدام جهازين يقلل من إجمالي وقت العلاج بنسبة تصل إلى 40%. - متوسط درجات الألم التي أبلغ عنها المرضى أثناء الإجراء 2.1/10 (مقياس تناظري بصري). - تظهر النتائج المرئية عادةً في غضون 3-6 أسابيع، مع تحقيق أفضل النتائج في غضون 12 أسبوعًا. مصفوفة المواصفات
| معامل | المواصفات الخاصه |
|---|---|
| تقنية التبريد | وحدات بلتييه الحرارية الكهربائية ثنائية الدورة + تبريد الجليكول ذو الدائرة المغلقة |
| عدد المستخدمين | جهازان تطبيق مستقلان (قابلان للتوسيع إلى 4 عبر الموزع) |
| أشكال أدوات التطبيق | مسطح، منحني، وتحت الذقن (3 أحجام لكل منها) |
| نطاق درجة حرارة التبريد | من -11 درجة مئوية إلى +5 درجة مئوية (قابلة للتعديل بزيادات قدرها 1 درجة مئوية) |
| إعدادات مسبقة لمدة العلاج | 35، 45، 60، 75 دقيقة |
| الضغط فراغ | من -50 إلى -80 كيلو باسكال، مضبوطة ±3 كيلو باسكال |
| قوة التبريد لكل أداة تطبيق | 96 واط (كحد أقصى مستمر) |
| واجهة العرض | شاشة لمس سعوية مقاس 10.1 بوصة، بدقة 1280×800 |
| الأبعاد (وحدة التحكم الرئيسية) | 620 مم (الارتفاع) × 480 مم (العرض) × 550 مم (العمق) |
| الوزن (وحدة التحكم الرئيسية) | 48 كجم (رطل 106) |
| متطلبات الطاقة | تيار متردد 110-240 فولت، 50/60 هرتز، 1500 فولت أمبير |
| تعمل البيئة | من +10 درجة مئوية إلى +32 درجة مئوية، رطوبة نسبية من 30 إلى 75% (بدون تكثيف) |
| تسجيل البيانات | سجل متكامل للمرضى يتسع لما يصل إلى 10,000 سجل علاجي |
| الاحماء الوقت | أقل من 5 دقائق للوصول إلى درجة الحرارة العلاجية |
📥 تحميل المواصفات الفنية
انقر على الزر أدناه لعرض أو تنزيل ورقة البيانات الرسمية الكاملة بصيغة PDF.
⬇️ تحميل ملف PDF الرسمي